Клинические испытания
Новейшие прорывные методы лечения рака доступны рядом с вами
В Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) мы знаем, что борьба с раком является сложным испытанием для вас и вашей семьи, и мы стремимся предоставить вам передовое и индивидуальное лечение рака. Поскольку мы предлагаем полный спектр услуг по лечению рака и поддержке, вы и ваша семья можете получить все услуги по лечению и поддержке в одном из наших удобных мест. RMCC является признанным лидером в области исследований в сообществах по всему Колорадо. Мы предлагаем клинические испытания через Исследовательский институт Сары Кэннон (SCRI), одну из ведущих в мире организаций по исследованию онкологии, проводящую испытания на базе сообществ. Сосредоточившись на совершенствовании терапии для пациентов в течение последних трех десятилетий, SCRI является лидером в разработке лекарств, многоэтапных испытаниях и сложных гемах. За время своего существования он провел более 800 первых клинических испытаний на людях и внес вклад в проведение важнейших исследований, которые привели к появлению большинства новых методов лечения рака, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США за последнее десятилетие.
Наша экспертиза
В нашей обширной сети онкологов в Колорадо есть специалисты по всем видам рака, а также опытные исследователи и сотрудники, специализирующиеся на клинических испытаниях I-IV фаз в области онкологии. Наши онкологи принимают активное участие в клинических исследованиях, помогая разрабатывать новые методы лечения. Они опубликовали множество статей в рецензируемых медицинских журналах с описанием результатов, полученных в ходе этих испытаний. Благодаря постоянному участию в клинических исследованиях мы можем предложить пациентам самые современные методы лечения.
Мы являемся одной из самых высокодоходных клиник в Американской онкологической сети, что свидетельствует о нашем стремлении обеспечить пациентам доступ к лучшему, инновационному лечению. Будучи признанной на национальном уровне исследовательской программой на базе сообщества Колорадо, наши пациенты имеют доступ к клиническим испытаниям по всем основным видам рака. Мы также сотрудничаем с подразделением по разработке лекарств SCRI at HealthONE и SCRI at Colorado Blood Cancer Institute, чтобы обеспечить расширенный доступ к клиническим испытаниям на ранней стадии и трансплантации крови. Недавно мы отметили знаменательную дату - превышение 100 одобренных FDA методов лечения рака.
Каждая утвержденная терапия отражает надежду и потенциал, которые дает новая наука.
RMCC - одна из общественных практик в сети The US Oncology Network, ведущей общественной онкологической организации, объединяющей сеть из более чем 2 750 независимых поставщиков услуг в более чем 30 штатах. Многие клиники сети предоставляют пациентам возможность участвовать в передовых клинических испытаниях, обычно доступных только в крупных академических медицинских центрах или больничных системах, через Исследовательский институт Сары Кэннон. Благодаря усилиям Rocky Mountain Cancer Centers и Sarah Cannon Research Institute 165 с лишним клиник объединились, чтобы с помощью клинических испытаний дать надежду на будущее.
Мы понимаем, насколько важны клинические исследования для приближения к излечению. Исследование клинических испытаний является неотъемлемой частью нашей миссии в RMCC. Мы знаем, что сегодняшние исследования будут определять завтрашние улучшения в лечении рака. Наша цель - обеспечить прямой доступ наших пациентов к самым современным исследовательским методам лечения. Мы ежедневно добиваемся больших успехов в улучшении результатов и качества жизни онкологических больных.
Участие RMCC в клинических исследованиях
Открытые клинические исследованияПодходит ли вам клиническое испытание?
Что такое клиническое исследование?
Клинические испытания - это исследования, проводимые с участием людей, которые добровольно принимают участие в тестировании новых методов лечения. Они могут использоваться для начального лечения, профилактики рецидивов и лечения заболеваний на поздних стадиях. Цель этих исследований - найти лучшие методы лечения рака.
Как проводятся клинические исследования рака?
Клинические исследования разрабатываются врачами и исследователями, которые составляют план действий (протокол), описывающий, что будет сделано в ходе исследования, как оно будет проводиться и почему каждая часть исследования необходима. В каждом исследовании есть критерии отбора, определяющие, кто может или не может участвовать в исследовании, которые могут включать тип рака, возраст, пол, историю болезни и текущее состояние здоровья. Этот протокол используется каждым врачом, принимающим участие в исследовании.
Каковы преимущества участия в клиническом исследовании?
- У вас может быть доступ к новым перспективным методам лечения, которые, как надеются врачи, будут более эффективными или менее токсичными, чем стандартное лечение. Эти методы лечения пока недоступны для пациентов, не участвующих в исследовании.
- Вы можете играть активную роль в лечении рака, расширяя возможности лечения.
- Вы получите квалифицированную медицинскую помощь во время испытания и на протяжении всего лечения.
- Ваше общее состояние здоровья тщательно контролируется на протяжении всего испытания.
- Вы внесете свой вклад в расширение знаний, которые могут помочь другим больным раком в будущем.
При рассмотрении вопроса о том, хочу ли я участвовать в исследовании, какого рода информация будет доступна?
Врач, медсестра или кто-то из исследовательской группы расскажет вам важные факты об исследовании, цели исследования, используемых тестах и других процедурах, а также о возможных рисках и преимуществах. Вы также получите письменную форму согласия на участие в исследовании. Вы можете прекратить участие в исследовании в любое время.
Как защищены мои права во время клинического исследования?
Клинические исследования проводятся в соответствии со строгими научными и этическими принципами, и группы экспертов на национальном и местном уровне утверждают исследования до их начала. Одной из важных групп, оценивающих клинические исследования, является институциональный наблюдательный совет (IRB) исследовательской организации, проводящей исследование. В состав IRB входят врачи, исследователи, общественные деятели и другие члены общества. Этот совет занимается защитой безопасности участников путем рассмотрения протокола, чтобы убедиться, что исследование проводится справедливо и что участники хорошо информированы о своих правах во время исследования.
Мифы о клинических испытаниях
Мы понимаем колебания пациентов по поводу приема препаратов, не одобренных FDA, но каждое клиническое исследование проходит всестороннюю проверку, чтобы обеспечить безопасное и этичное лечение. Все препараты тестируются перед тем, как дать их испытуемым. Это правда, что испытания фазы I предназначены для поиска безопасной, но эффективной дозы. Но, опять же, лекарства и протокол клинического испытания проходят тщательную проверку до начала фазы I. В испытаниях II или III фазы решения о безопасных дозах лекарств принимаются на основе данных исследования I фазы.
Хотя многие исследования включают плацебо ("лекарство" без активных ингредиентов), плацебо используется в исследованиях, где стандартный вариант лечения может работать не так хорошо, как хотелось бы, и исследователи пытаются понять, является ли дополнительное лекарство лучше того, что считается стандартным. Важно отметить, что все участники этих исследований по-прежнему получают стандартное лечение; некоторые пациенты будут дополнительно получать пробный препарат.
Как правило, субъекты исследования не должны дополнительно оплачивать расходы, связанные с их лечением, когда они являются частью клинического испытания. Все расходы по "обычному уходу", которые вы получили бы в любом случае, выставляются пациенту и/или страховой компании. Другие виды расходов, связанные с исследованием, считаются "расходами на исследование" и не выставляются ни страховой компании, ни вам.
Более вероятно, что клинические испытания проводятся даже при наличии стандартных вариантов лечения. Исследования часто включают стандартный вариант лечения плюс дополнительное лекарство, чтобы проверить, помогает ли оно. Существуют также клинические испытания, которые помогают предотвратить или устранить симптомы лечения, собрать информацию о качестве жизни или призваны помочь предотвратить рак. В некоторых случаях врач предлагает клиническое испытание, когда для лечения пациента нет других вариантов стандартного лечения. Решение об участии в испытаниях - это очень личное решение, и мы всегда хотим, чтобы наши пациенты были хорошо информированы о своих возможностях.
Если вы решили принять участие в исследовании, у вас всегда будет право передумать. Это верно, даже если вы подписали форму согласия или начали лечение. Решение об участии в исследовании или его продолжении всегда остается за вами. Мы рекомендуем вам обсудить решение о выходе из исследования с вашим лечащим врачом, чтобы прекращение лечения было максимально безопасным. насколько это возможно.