Клинические испытания
Новейшие прорывные методы лечения рака доступны рядом с вами
В Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) мы знаем, что борьба с раком является сложной задачей для вас и вашей семьи, и мы стремимся предоставить вам передовое и индивидуальное лечение рака. Совместно с US Oncology Research мы можем предоставить вам доступ к новейшим клиническим испытаниям, включающим новые исследовательские противораковые препараты. Поскольку мы предлагаем полный спектр услуг по лечению рака и поддержке, вы и ваша семья можете получить все услуги по лечению и поддержке в одном из наших удобных мест.
RMCC также участвует в клинических испытаниях через Исследовательский институт Сары Кэннон (SCRI), совместное предприятие с компанией US Oncology Research и одной из ведущих в мире организаций по исследованию онкологии, проводящей клинические испытания на базе сообществ. На протяжении последних трех десятилетий SCRI занимается разработкой лекарственных препаратов для пациентов. За время своего существования он провел более 600 первых клинических испытаний на людях и участвовал в важнейших исследованиях, которые привели к появлению большинства новых методов лечения рака, одобренных сегодня Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Наша экспертиза
Наша обширная сеть онкологов в Колорадо включает специалистов по всем видам рака, опытных исследователей и сотрудников, специализирующихся на клинических испытаниях I-IV фаз онкологических заболеваний. Наши онкологи принимают активное участие в клинических исследованиях, помогая разрабатывать новые методы лечения. Они опубликовали множество статей в рецензируемых медицинских журналах с описанием результатов, полученных в ходе этих испытаний. На сегодняшний день наши врачи совместно с Американской онкологической сетью опубликовали более 1 500 исследований в рецензируемых журналах. Благодаря постоянному участию в клинических исследованиях мы можем предложить пациентам самые современные методы лечения.
Мы получили награду "Сайт с наибольшим количеством участников" от US Oncology Research за проведение более 2 000 исследований, причем более 500 из них активны в любой момент времени. Будучи единственной в Колорадо национально признанной исследовательской программой на базе сообщества, наши пациенты имеют доступ к клиническим испытаниям по всем основным видам рака. Недавно мы отметили знаменательное событие - превышение 100 одобренных FDA методов лечения рака.
Каждая утвержденная терапия отражает надежду и потенциал, которые дает новая наука.
RMCC - одна из 68 общественных практик, входящих в сеть онкологических центров США, включающую почти 500 медицинских учреждений, многие из которых предлагают пациентам возможность участвовать в передовых клинических испытаниях, обычно доступных только в крупных академических медицинских центрах или больничных системах. Благодаря усилиям Rocky Mountain Cancer Centers и US Oncology Research, 1 000+ врачей, 80 000+ участников и 165+ центров объединились, чтобы с помощью клинических испытаний дать надежду на будущее.
Мы понимаем, насколько важны клинические исследования для приближения к излечению. Исследование клинических испытаний является неотъемлемой частью нашей миссии в RMCC. Мы знаем, что сегодняшние исследования будут определять завтрашние улучшения в лечении рака. Наша цель - обеспечить прямой доступ наших пациентов к самым современным исследовательским методам лечения. Мы ежедневно добиваемся больших успехов в улучшении результатов и качества жизни онкологических больных.
Участие RMCC в клинических исследованиях
Открытые клинические исследованияПодходит ли вам клиническое испытание?
Что такое клиническое исследование?
Клинические испытания - это исследования, проводимые с участием людей, которые добровольно принимают участие в тестировании новых методов лечения. Они могут использоваться для начального лечения, профилактики рецидивов и лечения заболеваний на поздних стадиях. Цель этих исследований - найти лучшие методы лечения рака.
Как проводятся клинические исследования рака?
Клинические исследования разрабатываются врачами и исследователями, которые составляют план действий (протокол), описывающий, что будет сделано в ходе исследования, как оно будет проводиться и почему каждая часть исследования необходима. В каждом исследовании есть критерии отбора, определяющие, кто может или не может участвовать в исследовании, которые могут включать тип рака, возраст, пол, историю болезни и текущее состояние здоровья. Этот протокол используется каждым врачом, принимающим участие в исследовании.
Каковы преимущества участия в клиническом исследовании?
- У вас может быть доступ к новым перспективным методам лечения, которые, как надеются врачи, будут более эффективными или менее токсичными, чем стандартное лечение. Эти методы лечения пока недоступны для пациентов, не участвующих в исследовании.
- Вы можете играть активную роль в лечении рака, расширяя возможности лечения.
- Вы получите квалифицированную медицинскую помощь во время испытания и на протяжении всего лечения.
- Ваше общее состояние здоровья тщательно контролируется на протяжении всего испытания.
- Вы внесете свой вклад в расширение знаний, которые могут помочь другим больным раком в будущем.
При рассмотрении вопроса о том, хочу ли я участвовать в исследовании, какого рода информация будет доступна?
Врач, медсестра или кто-то из исследовательской группы расскажет вам важные факты об исследовании, цели исследования, используемых тестах и других процедурах, а также о возможных рисках и преимуществах. Вы также получите письменную форму согласия на участие в исследовании. Вы можете прекратить участие в исследовании в любое время.
Как защищены мои права во время клинического исследования?
Клинические исследования проводятся в соответствии со строгими научными и этическими принципами, и группы экспертов на национальном и местном уровне утверждают исследования до их начала. Одной из важных групп, оценивающих клинические исследования, является институциональный наблюдательный совет (IRB) исследовательской организации, проводящей исследование. В состав IRB входят врачи, исследователи, общественные деятели и другие члены общества. Этот совет занимается защитой безопасности участников путем рассмотрения протокола, чтобы убедиться, что исследование проводится справедливо и что участники хорошо информированы о своих правах во время исследования.
Мифы о клинических испытаниях
Мы понимаем колебания пациентов по поводу приема препаратов, не одобренных FDA, но каждое клиническое исследование проходит всестороннюю проверку, чтобы обеспечить безопасное и этичное лечение. Все препараты тестируются перед тем, как дать их испытуемым. Это правда, что испытания фазы I предназначены для поиска безопасной, но эффективной дозы. Но, опять же, лекарства и протокол клинического испытания проходят тщательную проверку до начала фазы I. В испытаниях II или III фазы решения о безопасных дозах лекарств принимаются на основе данных исследования I фазы.
Хотя многие исследования включают плацебо ("лекарство" без активных ингредиентов), плацебо используется в исследованиях, где стандартный вариант лечения может работать не так хорошо, как хотелось бы, и исследователи пытаются понять, является ли дополнительное лекарство лучше того, что считается стандартным. Важно отметить, что все участники этих исследований по-прежнему получают стандартное лечение; некоторые пациенты будут дополнительно получать пробный препарат.
Как правило, субъекты исследования не должны дополнительно оплачивать расходы, связанные с их лечением, когда они являются частью клинического испытания. Все расходы по "обычному уходу", которые вы получили бы в любом случае, выставляются пациенту и/или страховой компании. Другие виды расходов, связанные с исследованием, считаются "расходами на исследование" и не выставляются ни страховой компании, ни вам.
Более вероятно, что клинические испытания проводятся даже при наличии стандартных вариантов лечения. Исследования часто включают стандартный вариант лечения плюс дополнительное лекарство, чтобы проверить, помогает ли оно. Существуют также клинические испытания, которые помогают предотвратить или устранить симптомы лечения, собрать информацию о качестве жизни или призваны помочь предотвратить рак. В некоторых случаях врач предлагает клиническое испытание, когда для лечения пациента нет других вариантов стандартного лечения. Решение об участии в испытаниях - это очень личное решение, и мы всегда хотим, чтобы наши пациенты были хорошо информированы о своих возможностях.
Если вы решили принять участие в исследовании, у вас всегда будет право передумать. Это верно, даже если вы подписали форму согласия или начали лечение. Решение об участии в исследовании или его продолжении всегда остается за вами. Мы рекомендуем вам обсудить решение о выходе из исследования с вашим лечащим врачом, чтобы прекращение лечения было максимально безопасным. насколько это возможно.