Онкологические клинические исследования в RMCC

Клинические испытания по лечению рака в RMCC

Являясь крупнейшей организацией в штате Колорадо, оказывающей онкологическую помощь на базе местных сообществ, сеть онкологических центров « Rocky Mountain » (RMCC) стремится сочетать заботливый, индивидуальный подход с самыми передовыми методами лечения. В рамках этой деятельности мы предлагаем широкий спектр клинических исследований, что дает вам доступ к многообещающим новым методам лечения и одновременно способствует развитию онкологической помощи в будущем.

Наше партнерство с Исследовательским институтом Сары Кэннон (SCRI) позволяет нам предлагать многие из тех же инновационных клинических исследований, которые проводятся в крупных академических онкологических центрах, при этом пациенты могут получать лечение в удобных для них отделениях RMCC по всему штату Колорадо. На протяжении последних тридцати лет SCRI, уделяя особое внимание совершенствованию методов лечения пациентов, внес вклад в проведение ключевых исследований, которые привели к появлению большинства новых методов лечения рака, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за последнее десятилетие.

Партнерство RMCC с SCRI позволяет нам предлагать широкий спектр клинических исследований. В любой момент времени у нас проводится более 90 активных исследований, посвященных изучению новых методов лечения всех видов и стадий рака, причем участие в них можно принять в удобных для пациентов местах по всему штату Колорадо.

Что такое клиническое испытание и почему мне стоит рассмотреть возможность участия в нём?

Что такое клиническое испытание по лечению рака?

Клиническое исследование по лечению рака — это медицинское исследование, специально разработанное для поиска ответов на научные вопросы, которые могут способствовать улучшению лечения и ухода за людьми с раком. Исследования проводятся по многим причинам, в том числе для того, чтобы:

Испытывать новые и более эффективные методы профилактики, скрининга, диагностики или лечения рака
Провести испытание существующего метода лечения рака на другом типе рака
Определить, является ли новая терапия или процедура более эффективной при лечении конкретного вида рака, чем существующие на сегодняшний день методы
Понять, как использовать одобренные методы лечения в новых комбинациях для достижения лучших результатов

Онкологи RMCC тщательно анализируют имеющиеся клинические испытания и отбирают те исследования, которые, по их мнению, могут принести пользу пациентам. Лица, соответствующие определенным критериям и решившие принять участие в исследовании в качестве добровольцев, называются участниками исследования.

Каждое клиническое испытание проводится в соответствии со строгими правилами безопасности и нормативными требованиями под контролем Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и других контролирующих органов. Эти исследования проводятся в центрах RMCC по всему штату Колорадо.

Участие RMCC в клинических исследованиях

Открытые клинические исследования

Почему мне стоит рассмотреть возможность участия в клиническом исследовании?

Участие в клиническом исследовании в RMCC дает вам возможность получить доступ к перспективным экспериментальным методам лечения до того, как они станут широко доступными. Кроме того, это способствует развитию исследований в области онкологии, которые могут спасти жизни, и в будущем поможет другим людям с таким же заболеванием.

Каждый участник исследования в RMCC проходит постоянное обследование до, во время и после клинического испытания. Наряду с той же индивидуальной и заботливой помощью, которую получают все пациенты RMCC, участники проходят дополнительное наблюдение и обследования со стороны своей онкологической бригады. Благодаря такому тщательному контролю участники исследования могут посещать дополнительные приемы, проходить скрининги или сдавать анализы на протяжении всего исследования.

RMCC максимально упрощает участие в клинических испытаниях. Являясь одной из ведущих в мире организаций, занимающихся онкологическими исследованиями на базе местных сообществ, мы делаем передовые клинические исследования доступными прямо у вас дома. Вместо того чтобы ехать в крупные онкологические центры, вы можете принять участие в клиническом испытании в своём родном городе в одном из наших врачебных кабинетов. Это обеспечивает удобный доступ к передовым методам лечения без лишних затрат времени и стресса.

Как устроены клинические испытания

В целях обеспечения безопасности каждое клиническое исследование тщательно планируется и контролируется — начиная с цели и дизайна исследования и заканчивая порядком информирования пациентов и их участия в исследовании.

Протокол

Каждое клиническое исследование сопровождается протоколом. В нём излагается цель исследования и указываются такие детали, как критерии отбора участников, количество участников и порядок сбора данных. Протокол тщательно разрабатывается и проверяется ведущими исследователями и спонсорскими организациями, например фармацевтической компанией. Затем он проходит экспертизу и утверждается институциональным комитетом по этике (IRB) для обеспечения последовательного выполнения процедур исследования.

Этот протокол соблюдается каждым врачом, чей пациент участвует в испытании, чтобы обеспечить единообразное проведение исследования во всех центрах.

Этапы испытаний

Существует четыре основных фазы клинических испытаний, каждая из которых имеет свои собственные цели и задачи. RMCC проводит испытания в первых трех фазах. При обсуждении клинического испытания, которое может стать для вас подходящим вариантом, спросите у своего онколога, на какой фазе находится данное исследование и как это повлияет на ваше лечение.

Фаза 1 — это начальная стадия клинического исследования. На этом этапе новый перспективный метод лечения часто исследуется при различных видах рака. Исследователи могут сосредоточиться на определении дозировки, которая будет безопасной, переносимой и эффективной.

Поскольку клинические испытания фазы 1 могут предполагать более тщательный мониторинг, они проводятся только в онкологических центрах RMCC, расположенных в районах Денвера-Мидтаун, Авроры и в медицинском центре « Lone Tree ».

В ходе клинических испытаний фазы 2 изучается метод лечения на более крупной группе пациентов с определёнными видами рака. Исследователи продолжают оценивать безопасность и эффективность этого метода лечения в борьбе с раком.
В ходе клинических испытаний фазы 3 проводится прямое сравнение нового метода лечения с действующим стандартом лечения на большой группе людей. Эти исследования помогают ученым определить, дает ли новый метод лечения преимущества по сравнению с существующими вариантами.
Клинические испытания фазы 4 проводятся после того, как препарат был одобрен и стал доступен для применения. В ходе этих испытаний продолжается мониторинг результатов лечения на протяжении длительного времени.

Плацебо

Каждый пациент, участвующий в клиническом испытании, получает наблюдение или лечение в соответствии со стандартами медицинской помощи. Если в рамках испытания требуется применение плацебо для оценки эффективности новой терапии, одни участники получают текущее стандартное лечение от рака, а другие — новую терапию.

Вы можете не знать, получаете ли вы стандартное лечение или новое. Такое исследование называется «слепым». Оно помогает исследователям сравнивать методы лечения максимально объективно и точно.

Если ни вы, ни ваш врач не знаете, какое лечение вам назначается, исследование считается двойным слепым. Цель такого подхода — исключить любые предвзятые мнения, которые могут возникнуть у пациента или врача в отношении текущей терапии или новой, проходящей испытания. Независимо от группы лечения все участники клинических испытаний в RMCC получают медицинскую помощь в соответствии с тщательно контролируемыми протоколами исследования.

Согласие пациента

Перед участием в клиническом исследовании необходимо получить ваше информированное согласие. Вы никогда не будете включены в исследование без вашего ведома и разрешения. Если вы заинтересованы в участии в клиническом исследовании, квалифицированный координатор исследования ознакомит вас с процедурой получения согласия и разъяснит детали исследования.

Решение об участии в исследовании всегда остается за вами. Вы можете изменить своё решение и выйти из клинического исследования в любое время по любой причине. Если вы решите выйти из исследования, сообщите об этом исследовательской группе, чтобы она могла обеспечить вам дальнейшее получение надлежащей медицинской помощи.

Контроль за соблюдением техники безопасности

Клинические испытания проводятся в соответствии со строгими научными и этическими принципами, а группы экспертов на национальном и местном уровнях утверждают исследовательские проекты до их начала. Одной из важных групп, осуществляющих оценку клинических испытаний, является комитет по этике (IRB) исследовательской организации, осуществляющей данное испытание. В состав IRB входят врачи, исследователи, общественные деятели и другие представители местного сообщества. Основная задача этого комитета — обеспечение безопасности участников путем проверки протокола исследования с целью убедиться, что исследование проводится справедливо, а участники полностью осведомлены о своих правах на протяжении всего исследования.

Чего ожидать при участии в клиническом исследовании по лечению рака в RMCC

RMCC предлагает возможность участия в клинических испытаниях по лечению многих различных видов рака. Ваш онколог обсудит с вами возможность участия в клиническом испытании при рассмотрении вариантов вашего индивидуального плана лечения. Если вы заинтересованы, врач подберет исследования, соответствующие типу вашего рака, стадии заболевания и предыдущим курсам лечения (если таковые имели место).

Затем координатор исследования RMCC, работающий в онкологическом центре, проведет оценку или обследование, чтобы убедиться, что вы соответствуете критериям исследования. Если вы подходите для участия в клиническом исследовании, координатор ознакомит вас с процедурой получения информированного согласия, предоставит подробную информацию об исследовании и ответит на любые вопросы.

Большинство клинических исследований, предлагаемых RMCC, проводятся в вашем местном онкологическом центре. Ваш онколог будет контролировать ход лечения, оценивать его эффективность и при необходимости корректировать схему лечения.

Если ваш рак не демонстрирует положительной реакции на лечение, ваш врач будет внимательно следить за ходом лечения и примет решение о целесообразности продолжения участия в исследовании. Имейте в виду, что ваш онколог обсудит с вами целесообразность дальнейшего участия в исследовании с учетом реакции вашего рака на лечение. Ваше здоровье и благополучие всегда остаются для нас главным приоритетом.

Часто задаваемые вопросы о клинических испытаниях

Ваш онколог может порекомендовать участие в клиническом исследовании, если оно соответствует вашему диагнозу, стадии рака, предыдущим методам лечения и общему состоянию здоровья. Многие пациенты с удивлением узнают, что клинические исследования — это не просто последний вариант, а зачастую они предлагаются в рамках первоначального плана лечения.

Если вы примете участие в клиническом исследовании в RMCC, вам всегда будет предоставлена тщательно контролируемая онкологическая помощь. Каждое клиническое исследование проходит тщательную научную и этическую экспертизу до начала набора участников, а экспериментальные методы лечения проходят оценку на безопасность, прежде чем их начнут испытывать на людях. На протяжении всего исследования ваша лечащая команда внимательно следит за вашим здоровьем и реакцией на лечение.

Участие в клиническом исследовании, как правило, не приводит к увеличению стоимости вашего лечения. Расходы, связанные с исследованием, в том числе на исследуемый препарат и процедуры, необходимые в рамках клинического исследования, обычно покрываются спонсором исследования. Расходы на плановое лечение — то есть на лечение, которое вы бы получали независимо от участия в клиническом исследовании — выставляются вам или вашей страховой компании. Перед включением в исследование ваша лечащая команда обсудит с вами все возможные расходы.

Нет. Предложение принять участие в клиническом исследовании не обязательно означает, что у вас исчерпаны все возможности лечения. Многие люди, участвующие в клинических исследованиях, по-прежнему имеют доступ к стандартным методам лечения рака. Ваш онколог может порекомендовать участие в клиническом исследовании, если считает, что это может быть подходящим вариантом с учетом вашего диагноза, стадии рака, предыдущих курсов лечения и общих целей терапии. Для некоторых пациентов, у которых рак не поддался лечению методами, одобренными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), клиническое исследование также может открыть доступ к многообещающим новым методам лечения, которые в противном случае были бы недоступны.

Да. Участие в клиническом исследовании всегда остается вашим личным решением. Вы можете отказаться от участия в клиническом исследовании в любой момент, даже после подписания формы информированного согласия или начала лечения. Если вы решите отказаться от участия, ваша лечебная команда RMCC обсудит с вами дальнейшие варианты лечения и поможет обеспечить безопасное продолжение вашего лечения.

После завершения вашего участия в клиническом исследовании медицинская помощь не прекращается. Ваша лечебная команда RMCC обсудит с вами следующие этапы плана поддержки выживших и продолжит наблюдение за вашим здоровьем. В зависимости от конкретного исследования научная группа может также проводить наблюдение за вами в течение нескольких месяцев или даже лет, чтобы лучше понять долгосрочную безопасность и эффективность лечения.

Информация, полученная от всех участников исследования, помогает ученым оценивать новые методы лечения и может способствовать будущему одобрению препаратов Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), совершенствованию методов лечения и улучшению результатов лечения людей, страдающих раком.

Узнайте сегодня у своей команды, подходит ли вам клиническое исследование.

Открытые клинические исследования

Клинические испытания