Клинические испытания могут предложить пациентам доступ к новым лекарствам, которые не являются широко доступными, но, как представляется, имеют многообещающие результаты с потенциально меньшим количеством неблагоприятных побочных эффектов.
"Участие в клинических испытаниях, как правило, не отменяет для пациентов доступных в настоящее время методов лечения", - говорит Манойкумар Бупатхи, доктор медицины, МС, сертифицированный врач-онколог Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC). "И, как правило, при использовании более новых методов лечения частота ответов, выживаемость и побочные эффекты могут быть лучше".
Доктор Бупатхи проводит свои клинические исследования через US Oncology Network - сеть врачей, которые провели более 2 000 исследований, причем в любой момент времени более 500 исследований являются активными. Благодаря US Oncology Research наши пациенты имеют доступ к клиническим исследованиям по всем основным видам рака. Недавно мы отметили значительную веху - превышение 100 одобренных FDA методов лечения рака.
"Новые методы лечения заключаются в том, что появляется все больше таргетных препаратов, поэтому лечение системного рака становится более персонализированным", - сказал д-р Бупати. "Мы внесли свой вклад в недавнее одобрение препарата сацитузумаб говитекан-хзий (Trodelvy®), применяемого при раке мочевого пузыря".
Как клинические испытания помогают больным раком
Клинические испытания расширяют возможности поиска лекарств, которые еще не одобрены FDA, но в один прекрасный день могут стать основой лечения конкретного вида рака.
Когда-то клинические испытания рассматривались как последнее средство для онкологических больных с плохим прогнозом, у которых не было других реальных вариантов, но клинические испытания стали разнообразными и включают возможности участия для пациентов с любой стадией рака.
"Это не только метастатический рак или неизлечимый рак, клинические испытания проводятся и для пациентов с местным заболеванием, излечимым раком", - сказал доктор Бупати. "Всегда есть новые препараты, которые рассматриваются для каждого заболевания. Это не общее универсальное решение".
Мультидисциплинарный и ориентированный на пациента подход
Определение того, подходит ли онкологический пациент для участия в клинических испытаниях, зависит от уникальной ситуации пациента. Пациенты RMCC работают с многопрофильной онкологической командой, в которую входят медицинская онкология, гематология, радиационная онкология, хирургическая онкология и паллиативная помощь.
RMCC не ожидает от направляющих врачей проведения каких-либо специальных исследований, но при направлении пациентов может оказаться полезным отправка последних снимков и обычного анализа крови.
Ситуация пациента включает не только его историю болезни, но и финансовые обстоятельства. Это еще одна область, где клинические испытания могут быть полезны. Хотя новые рецепты часто требуют от пациентов больших затрат, участие в клинических испытаниях не должно обходиться пациентам дороже, чем традиционные методы лечения рака.
"Это очень вариативно, но все, что считается стандартом лечения, обычно покрывается страховкой", - сказал д-р Бупати. "Часто сами лекарства предоставляются, потому что это клиническое исследование, но это зависит от исследования".
Позитивные изменения в клинических испытаниях рака
Мы живем в эпоху, которая может войти в историю как точка революционного прогресса в лечении рака. Клинические исследования сегодня открывают двери для гораздо большего числа вариантов и меняют ландшафт лечения рака. Благодаря интеграции геномики и молекулярных путей клинические исследования рака быстро развиваются и становятся все более персонализированными в соответствии с конкретным типом рака пациента. Исследователи и онкологи обращаются к более селективным терапевтическим средствам вместо неселективных цитотоксических средств прошлого.
"Геномика - это все еще развивающаяся область, но она очень сильно изменила наши методы лечения рака", - сказал доктор Бупати.
Геномика также изменила методы лечения других видов рака. Доктор Бупати приводит пример, говоря, что произошел большой сдвиг в поиске генетических изменений у пациентов с колоректальным раком и раком мочевого пузыря. У небольшой группы пациентов могут быть такие генетические варианты, и им можно назначать лекарства, направленные именно на эти генетические изменения.
"Благодаря такому персонализированному подходу мы можем получить лучшие ответы, чем традиционно используемая химиотерапия или другие агенты, такие как конъюгаты антител с лекарствами", - сказал доктор Бупатхи. "Это действительно меняет наши представления о раке и о методах его лечения".
Если у пациента имеются признаки прогрессирования заболевания или требуется смена терапии, доктор Бупатхи предпочитает провести биопсию, чтобы помочь направить лечение. Этот процесс позволяет ему лучше понять, как изменяется рак.
"Это своего рода дарвинизм для рака: Вы хотите увидеть, какие клетки выживают, а какие нет, а затем попытаться использовать лекарства, которые потенциально могут быть направлены на оставшиеся участки", - сказал доктор Бупати. "Существует множество классов препаратов, которые рассматриваются, и многие методы лечения используются все раньше и раньше, чтобы попытаться перейти от первой линии к второй линии диагностики рака".
Новые перспективные методы лечения рака на горизонте
- Конъюгат антитело-препарат (ACD) - это лекарственные препараты, химически присоединенные к моноклональным антителам, которые специально нацелены на белки или рецепторы раковых клеток и связываются с ними, уничтожая раковую клетку и щадя здоровые ткани.
- BiTEs (bi-specific T-cell engagers) - это иммунно-онкологические препараты, которые используют Т-клетки пациента для уничтожения раковых клеток. BiTEs состоят из двух одноцепочечных вариабельных фрагментов. Один одноцепочечный вариабельный фрагмент специфически связывается с молекулой, ассоциированной с Т-клетками пациента, а другой одноцепочечный вариабельный фрагмент связывается с антигеном, ассоциированным с раковой клеткой.
- CAR T-клеточная терапия (терапия химерными антигенными рецепторами Т-клеток) - это вид лечения, который предполагает изменение Т-клеток пациента в лаборатории, чтобы они могли уничтожать раковые клетки. Это изменение осуществляется путем добавления гена рецептора, способного связываться с белком раковых клеток, называемым химерным антигенным рецептором, к Т-клеткам пациента в лаборатории, размножения этих измененных CAR T-клеток и последующего введения CAR T-клеток обратно пациенту путем инфузии.
- Иммунотерапия в сочетании с целевыми агентами - это комбинированное лечение. Агенты иммунотерапии, которые модулируют иммунный ответ, могут включать моноклональные антитела, терапию переноса Т-клеток, ингибиторы иммунных контрольных точек, модуляторы иммунной системы или лечебные вакцины. Таргетные агенты специально направлены на препятствование биохимическим и молекулярным путям, необходимым для выживания раковых клеток, и могут включать небольшие молекулярные препараты или моноклональные антитела.
Новые лекарства и целевые методы лечения вселяют надежду в пациентов с раком. Доступ к клиническим испытаниям может привести к улучшению реакции на терапию, потенциально меньшему количеству побочных эффектов и, что самое главное, к повышению шансов на победу над раком для ваших пациентов. Геномика и молекулярные пути навсегда изменили медицину и, похоже, являются ключевыми компонентами в раскрытии путей улучшения ухода за пациентами с раком.
Чтобы направить пациента в RMCC или узнать больше о клинических испытаниях, посетите сайт RockyMountainCancerCenters.com/for-medical-professionals.
