Мэри С., недавно овдовевшая 76-летняя координатор пациентов стоматологической клиники на пенсии из Колорадо-Спрингс, штат Колорадо, впервые обратила внимание на свои симптомы, когда заметила, что лимфатические узлы на шее опухли. Сначала ее лечили антибиотиками, так как подозревали инфекцию. Когда это не помогло, врач рекомендовал операцию по их удалению. Операция была завершена 22 мая 2018 года, и была проведена биопсия лимфатических узлов.
Результат этого теста показал, что у Мэри рак - диффузная крупноклеточная В-лимфома, которая поразила два лимфатических узла на шее и участок на позвоночнике. Диффузные крупные В-крупноклеточные лимфомы - это подтип неходжкинской лимфомы, которая обычно развивается в лимфатических узлах и лимфатической ткани в кишечнике, коже или желудке.
"Я подозревала рак, но все равно испытываешь шок, когда диагноз установлен точно", - сказала Мэри. "Я боялась, что произойдет и хватит ли у меня сил победить рак".
Затем Мэри направили к доктору М. Эндрю Монтичелли в Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) и включили в клиническое исследование для сравнения эффективности некоторых лекарств от рака.
"Доктор Монтичелли - выдающийся врач, который заботится о своих пациентах", - сказала Мэри. "Я присоединилась к исследованию, потому что знала, что они будут проверять меня чаще, и я хотела иметь возможность сразу узнать, если рак вернется".
Значение боли: предупреждающий признак рака
Бывший медицинский работник, Деб вышла на пенсию в 2018 году после 38 лет заботы о других. Весной 2021 года у нее начались частые приступы боли в теле и усталости, но поскольку за несколько месяцев до этого она боролась с COVID-19, она решила, что страдает от "затяжного COVID". Затем мучительные боли в спине заставили ее трижды посетить кабинет врача, не поставив никакого окончательного диагноза. Наконец, МРТ выявила рак в позвоночнике. А позже, во время операции по удалению рака радиочастотной абляцией, врачи также обнаружили рак в костях, который вызвал переломы таза и позвоночника. Жидкостная биопсия поставила Деб официальный диагноз: аденокарцинома немелкоклеточного легкого 4 стадии, которая дала метастазы по всему телу. Для некурящей и ведущей очень здоровый образ жизни Деб диагноз стал "неожиданностью".
Для таких некурящих людей, как Деб, не существует плановых обследований на рак легких. Вот почему боль имеет ценность, сказала она. "Боль - это сигнал о неприятностях, о проблеме. У меня не было никаких симптомов рака легких, ничего, что я могла бы заметить. Именно эта сильная, прогрессирующая боль заставила меня сделать МРТ".
Рак в ее костях - и сопутствующая боль - нарастали так быстро, что Деб полностью потеряла способность ходить без посторонней помощи в течение 10 дней.
Что вы делаете в клиническом испытании?
В ходе клинических испытаний добровольцы помогают исследователям найти ответы на конкретные вопросы, связанные со здоровьем. Участники клинических испытаний должны подписать форму согласия и часто перед началом лечения сдают анализы крови или визуализацию. Исследователи также расспрашивают их об истории болезни и проводят полное физическое обследование, чтобы убедиться, что они достаточно здоровы для участия в исследовании.
Клиническое испытание Мэри включало в себя вливание четырех химических веществ каждые три недели в течение шести месяцев и прием предписанного стероида в течение пяти дней после каждого вливания.
"По окончании основного курса химиотерапии мне назначили две меньшие дозы химиотерапевтической инфузии, что стало результатом предыдущего исследования, - сказала Мэри.
Ее лечение химиотерапией началось 7 июля 2018 года, и она прошла все процедуры в RMCC.
Люди, участвующие в клинических испытаниях, могут испытывать побочные эффекты и осложнения, как и при любом лечении рака. В случае Мэри она столкнулась с несколькими побочными эффектами, характерными для многих методов лечения рака, включая нейропатию - состояние, при котором повреждение нервов вызывает потерю чувствительности, онемение и другие симптомы в руках и ногах.
"Я также испытывала тошноту, но для этого мне давали лекарства", - сказала Мэри. "Помимо потери волос, я также очень уставала и практически не чувствовала аппетита. К третьей неделе аппетит вернулся, и я смогла есть".
Преимущества участия в клинических испытаниях
Клинические испытания могут быть направлены на решение широкого спектра проблем со здоровьем и часто приводят к появлению революционных лекарств, терапий и методов лечения, которые в противном случае не существовали бы. Участие в клинических испытаниях дает вам доступ к новым, потенциально более эффективным лекарствам, чем те, которые вы получаете при стандартной схеме лечения.
"Во многих случаях пациенты, услышав слово "экспериментальный", опасаются, что лечение не будет эффективным или потенциально небезопасным", - говорит доктор Монтичелли. "Но к тому времени, когда мы сравниваем методы лечения, чтобы определить, являются ли они более эффективными, чем те, которые мы уже предлагаем, как это было в случае с испытанием Мэри, методы лечения были оценены на предмет их безопасности. Сейчас мы узнаем, являются ли они улучшением того, что мы имеем".
Четыре фазы клинических испытаний
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США определяет четыре фазы клинических испытаний, причем на каждой фазе количество участников увеличивается с целью получения различных типов данных.
- Фаза I - испытания фазы I часто сосредоточены на безопасности и на том уровне лечения, который пациенты могут получить, прежде чем испытать значительные побочные эффекты. В них участвует небольшое количество испытуемых, обычно от 20 до 100 здоровых добровольцев или людей с заболеванием или состоянием, на которое направлено клиническое исследование, и обычно они длятся несколько месяцев.
- Фаза II - испытания фазы II оценивают эффективность на основе цели лечения, будь то уменьшение размеров опухоли, уничтожение раковых клеток или сдерживание роста. В этих испытаниях участвует большее количество людей, до нескольких сотен человек. Эта фаза может длиться от нескольких месяцев до двух лет.
- Фаза III - К моменту, когда лечение достигает фазы III, исследователи пытаются понять, лучше ли оно, чем существующие методы лечения. В этих испытаниях участвуют от 300 до 3 000 человек с заболеванием или состоянием, на которое направлено клиническое испытание, и они могут длиться от одного года до четырех лет. Клиническое испытание, в котором участвовала Мэри, находилось на этой фазе, когда она начала получать лечение.
- Фаза IV - Во многих случаях лечение, достигшее фазы IV, получило одобрение FDA, и за ним наблюдают большие группы людей. Исследователи могут захотеть выяснить, возникают ли у людей побочные эффекты, которые не были выявлены на предыдущих стадиях, или живут ли люди, получающие лечение, дольше, чем те, кто получает другую терапию. В таких испытаниях участвуют несколько тысяч добровольцев, и они могут длиться несколько лет.
Клинические испытания могут длиться разное количество времени в зависимости от их фазы. В случае Мэри клинические испытания длились шесть месяцев. На протяжении всего лечения она должна была поддерживать свой вес в 148 килограммов, чтобы дозы химиотерапевтических препаратов оставались неизменными.
Опыт Мэри в клинических испытаниях был успешным
Мэри начала клиническое испытание 7 июля 2018 года и закончила его в первую неделю декабря того же года. Она говорит, что спустя три с половиной года все побочные эффекты, с которыми она столкнулась во время клинического испытания, исчезли, за исключением нейропатии.
Кроме того, доктор Монтичелли говорит, что клиническое испытание, похоже, вылечило ее рак. Обычно, когда диффузная крупноклеточная В-крупноклеточная лимфома рецидивирует, это происходит в течение двух лет после завершения лечения.
"За три с половиной года, прошедших с момента завершения лечения Мэри, все ее снимки были чистыми", - сказал доктор Монтичелли. "Она продолжает посещать онкологов каждые шесть месяцев".
Мы готовы помочь онкологическим больным получить достойный уход и лечение
Наша цель в RMCC - сочетать раннюю диагностику с передовыми методами лечения, включая клинические испытания наиболее перспективных методов лечения рака. Наша сеть онкологов включает опытных исследователей и сотрудников, которые специализируются на всех четырех этапах клинических испытаний.
Благодаря нашей ассоциации с US Oncology Research мы провели более 2 000 испытаний, причем более 500 из них находятся в процессе проведения в любой момент времени. Мы также опубликовали более 1 500 исследований в рецензируемых журналах. Участие в клинических исследованиях позволяет нам предлагать новейшие методы лечения рака.
Такие истории, как история Мэри, вдохновляют нас продолжать упорно работать для больных раком и делать все возможное, чтобы помочь им преодолеть свои болезни и прожить более долгую и здоровую жизнь. Узнайте больше о клинических испытаниях в онкологических центрах Rocky Mountain .
